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微晶瓷(晶亮瓷)Radiesse瑞得喜植入劑衛福部許可證

微晶瓷(晶亮瓷)Radiesse瑞得喜植入劑衛福部許可證

*** 衛署醫器輸字第019007號 ***
註銷理由:
製造許可登錄編號:QSD6080
有效日期:107/04/22
發證日期:97/04/22
許可證種類:醫 器
舊證字號:

醫療器材級數:第三等級
通關簽審文件編號:DHA00601900702
中文品名:瑞得喜植入劑
英文品名:Radiesse Injectable Implant

效能:Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑,如鼻唇溝,要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。

醫器規格:增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:0.3cc及1.3cc,以下空白。

劑型:
包裝:

醫器主類別一:I一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一:

主成分略述:

限制項目:02輸 入
申請商名稱:620117I481 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址:台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

【主製造廠】
製造廠名稱:M462460000 Merz North America, Inc.
製造廠廠址:4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126
製造廠公司地址:
製造廠國別:UNITED STATES
製程:

 

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