彥靚診所-醫學美容部門
彥靚診所 │ Facebook

洢蓮絲Ellanse(依戀絲)衛福部許可證

洢蓮絲Ellanse(依戀絲)衛福部許可證

*** 衛部醫器輸字第026659號 ***
註銷理由:
製造許可登錄編號:QSD7414
有效日期:109/02/10
發證日期:104/02/10
許可證種類:醫 器
舊證字號:

醫療器材級數:第三等級
通關簽審文件編號:DHA05602665900
中文品名:洢蓮絲植入劑
英文品名:ELLANSÉ

效能:ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正,ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長,由於此微粒子可被身體完全吸收,結締組織的生長會在幾個月內完全取代注入的膠狀載體。本產品單次療程適用劑量值為1ml。本產品2年以上長期使用之安全性及有效性未經證實。適用部位:鼻唇溝。

醫器規格:ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。 標籤、外盒變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
劑型:ELLANSÉ-S
包裝:1ml and 0.5ml
醫器主類別一:I一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一:

主成分略述:30% polycaprolactone + 70% Carboxymethyl Cellulose
限制項目:02輸 入  1K安全監視
申請商名稱:6231069459 可若夫生物科技有限公司
申請商地址:新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5

【主製造廠】
製造廠名稱:M170914000 AQTIS Medical BV
製造廠廠址:Yalelaan 44, 3584 CM Utrecht, The Netherlands
製造廠公司地址:
製造廠國別:NETHERLANDS

 

Top!
Social Links:
FACEBOOK