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舒顏萃Sculptra植入劑衛福部許可證

舒顏萃Sculptra植入劑衛福部許可證

 *** 衛署醫器輸字第021227號 ***
註銷理由:
製造許可登錄編號:QSD5399
有效日期:109/07/08
發證日期:99/07/08
許可證種類:醫 器
舊證字號:

醫療器材級數: 第三等級
通關簽審文件編號:DHA00602122705
中文品名:舒顏萃植入劑
英文品名:Sculptra

效能:
1.增加臉部凹陷部位的體積及改善皮膚的凹陷,特別是不同凹陷程度的鼻唇溝、皮膚皺摺及皺紋。
2.改善HIV病人臉部大體積的皮膚脂肪流失(脂肪組織萎縮)。
醫器規格
5ml per vial以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.5.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

劑型:
包裝:

醫器主類別一:I一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一:

主成分略述:

限制項目:02輸 入
申請商名稱:0941001100 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址:台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6

【主製造廠】
製造廠名稱:F250178000 Sanofi S.p.A.
製造廠廠址:LOCALITA VALCANELLO, 03012 ANAGNI (FR), ITALY
製造廠公司地址:VIALE LUIGI BODIO, 37/B-20158 MILANO, ITALY
製造廠國別:ITALY
製程:Manufactured by

【次製造廠】
製造廠名稱:M420034000 Q-MED AB
製造廠廠址:SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址:
製造廠國別:SWEDEN
製程:委託製造者

 

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