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舒顏萃Sculptra植入劑衛福部許可證

舒顏萃Sculptra植入劑衛福部許可證

 *** 衛署醫器輸字第021227號 ***
註銷理由:
製造許可登錄編號:QSD5399
有效日期:109/07/08
發證日期:99/07/08
許可證種類:醫 器
舊證字號:

醫療器材級數: 第三等級
通關簽審文件編號:DHA00602122705
中文品名:舒顏萃植入劑
英文品名:Sculptra

效能:
1.增加臉部凹陷部位的體積及改善皮膚的凹陷,特別是不同凹陷程度的鼻唇溝、皮膚皺摺及皺紋。
2.改善HIV病人臉部大體積的皮膚脂肪流失(脂肪組織萎縮)。
醫器規格
5ml per vial以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.5.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

劑型:
包裝:

醫器主類別一:I一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一:

主成分略述:

限制項目:02輸 入
申請商名稱:0941001100 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址:台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6

【主製造廠】
製造廠名稱:F250178000 Sanofi S.p.A.
製造廠廠址:LOCALITA VALCANELLO, 03012 ANAGNI (FR), ITALY
製造廠公司地址:VIALE LUIGI BODIO, 37/B-20158 MILANO, ITALY
製造廠國別:ITALY
製程:Manufactured by

【次製造廠】
製造廠名稱:M420034000 Q-MED AB
製造廠廠址:SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址:
製造廠國別:SWEDEN
製程:委託製造者

【以上療程、圖片為實際案例,做為治療說明或衛生教育資料之輔助圖片,非屬醫療廣告宣傳行為。提醒您各項療程的適應症不盡相同皆有副作用、禁忌症等狀況,療程詳細資訊及規劃以醫師現場評估說明為主,且成效因人而異】。

5 Comments:
舒顏萃vs洢蓮絲(依戀詩)vs玻尿酸價格費用、副作用、失敗 | 彥靚診所-醫學美容部門 says:

[…]   3D聚左旋乳酸(舒顏萃不稱童顏針)是一種能夠刺激膠原蛋白新生的療程,成份由聚左旋乳酸(poly-l-lactic acid; PLLA)的植入物,無菌、非熱原性之懸浮液所組成。3D聚左旋乳酸(舒顏萃不稱童顏針)具有生物相容性及生物可分解性,用於人體注射上已經有30幾年的使用經驗及歷史,整體是相對安全且穩定的。聚左旋乳酸已廣泛用於製造各種產品 (例如:可吸收式縫合線)、幫助組織再生,大量使用於人體內,不具有毒性。3D聚左旋乳酸(舒顏萃不稱童顏針)後來在醫學界被發現3D聚左旋乳酸(舒顏萃不稱童顏針)可以填充愛滋病患的凹陷肌膚,於2009年獲得美國食品及藥物管理局(FDA)正式核准其改善肌膚問題的效果,才開始將3D聚左旋乳酸(舒顏萃不稱童顏針)使用於醫美微整型當中。 […]

依戀詩/洢蓮絲長膠原VS大分子玻尿酸填充效果?價格費用?失敗? | 彥靚診所-醫學美容部門 says:

[…]   舒顏萃則是聚左旋乳酸,能夠刺激膠原蛋白增生,一般需要三個月至六個月的等待作用時間。彥靚診所醫生較少將舒顏萃用於單一填充式打法,醫生推薦填充拉提式打法,視覺上有瘦小臉的效果,舒顏萃兼具填充、拉提與除皺功能。很多醫生都會說洢蓮絲(Ellanse-S依戀詩)與舒顏萃都會長膠原蛋白,也時常把洢蓮絲/依戀詩與舒顏萃效果比較,彥靚診所醫生表示經驗豐富的醫生對於舒顏萃能夠長多少膠原蛋白的量很清楚,舒顏萃打進身體長膠原蛋白的量會因為舒顏萃泡製時的手法、醫生施打的方式技巧及每個人的體質有關,在醫生經驗足夠的情況下可以維持增長一定量的膠原蛋白,彥靚診所醫生平均施打一瓶舒顏萃可以長3至3.5cc的膠原蛋白,市面上舒顏萃平均價格為25000至33000元,舒顏萃效果維持長達25個月價格費用低cp值高,這是廠商說明的維持時間,再來是醫生施打舒顏萃的手法,彥靚診所醫生讓舒顏萃不只是填充的豐頰效果更能拉提嘴顛肉,雙重效果。洢蓮絲(Ellanse-S依戀詩)是立即性的效果,舒顏萃是需要時間增長膠原蛋白,洢蓮絲/依戀詩長的膠原蛋白在許多文獻中顯示膠原蛋白的量少於舒顏萃,更別說要跟舒顏萃比長膠原蛋白的量,很多醫生並不認為他們是相同長膠原蛋白的產品。舒顏萃在市面上已經有8年歷史,同時也獲得美國食品及藥物管理局(FDA)正式核准其消除改善肌膚問題的功效,穩定安全的產品是經得起時間考驗,這是彥靚診所醫生可以給你的安全保證、確認品質穩定性、效果及維持時間為25個月。 […]

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