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Restylane瑞絲朗玻尿酸-奇美德特麗朗 Q-Med Vital衛福部許可證

Restylane瑞絲朗玻尿酸-奇美德特麗朗 Q-Med Vital衛福部許可證

*** 衛署醫器輸字第021863號 ***
註銷理由:
製造許可登錄編號:QSD5049
有效日期:109/12/20
發證日期:99/12/20
許可證種類:醫 器
舊證字號:

醫療器材級數:第三等級
通關簽審文件編號:DHA00602186307
中文品名:“奇美德”特麗朗
英文品名:Q-Med” Restylane Vital
效能:詳如中文仿單核定本

醫器規格:Syringe volume :1.0ml, Enclosed needle:30G×1/2”以下空白。變更規格:處方變更為Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\Phosphate buffered saline q.s.,及效能變更:詳如中文仿單核定本。

劑型:
包裝:

醫器主類別一:I一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一:

主成分略述:
限制項目:02輸 入
申請商名稱:0941001100 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址:台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6

【主製造廠】
製造廠名稱:M420106000 Q-MED AB
製造廠廠址:SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址:
製造廠國別:SWEDEN
製程:

【次製造廠】
製造廠名稱:M420034000 Q-MED AB
製造廠廠址:SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址:
製造廠國別:SWEDEN
製程:總公司

 

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