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Restylane瑞絲朗玻尿酸-瑞麗舒(含利多卡因) Lidocaine衛福部許可證

Restylane瑞絲朗玻尿酸-瑞麗舒(含利多卡因) Lidocaine衛福部許可證

*** 衛署醫器輸字第022992號 ***
註銷理由:
製造許可登錄編號:QSD5049
有效日期:110/10/21
發證日期:100/10/21
許可證種類:醫 器
舊證字號:

醫療器材級數: 第三等級
通關簽審文件編號:DHA00602299200
中文品名:瑞麗舒(含利多卡因)
英文品名:Restylane Lidocaine
效能:詳如中文仿單核定本

醫器規格:0.5ml(10-73101, 10-73102);1.0ml(10-73001, 10-73002)以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月18日核准之標籤、仿單核 定本予以回收作廢)。

劑型:
包裝:

醫器主類別一:I一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一:
主成分略述:

限制項目:02輸 入
申請商名稱:0941001100 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址:台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6

【主製造廠】
製造廠名稱:M420106000 Q-MED AB
製造廠廠址:SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址:
製造廠國別:SWEDEN
製程:

 

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