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Solta Thermage 第三代CPT電波拉皮儀器衛福部許可證

Solta Thermage 第三代CPT電波拉皮儀器衛福部許可證

*** 衛署醫器輸字第022275號***

製造許可登錄編號:QSD9254
有效日期:110/04/18
發證日期:100/04/18
許可證種類:醫 器
舊證字號:

醫療器材級數:第二等級
通關簽審文件編號:DHA00602227508
中文品名:“梭達”熱世紀康頗泰電刀系統及附件
英文品名:“Solta” Thermage ThermaCool CPT System & Accessories

效能:詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原100.05.04核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。

醫器規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原100.05.04核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.8.19仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。

劑型:
包裝:

醫器主類別一:I一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一:I4400切割及止血用電刀及其附件
主成分略述:

限制項目:02輸 入
申請商名稱:1206501100 博士倫股份有限公司
申請商地址:台北市大安區市民大道四段102號11樓

【主製造廠】
製造廠名稱:M462794100 Solta Medical, Inc.
製造廠廠址:11720 N Creek Pkwy N Bothell, WA USA 98011
製造廠公司地址:
製造廠國別:UNITED STATES

製程:

 

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