微晶瓷(晶亮瓷)Radiesse瑞得喜植入劑衛福部許可證

微晶瓷(晶亮瓷)Radiesse瑞得喜植入劑衛福部許可證

＊＊＊ 衛署醫器輸字第019007號 ＊＊＊
註銷理由：
製造許可登錄編號：QSD6080
有效日期：107/04/22
發證日期：97/04/22
許可證種類：醫　器
舊證字號：

醫療器材級數：第三等級
通關簽審文件編號：DHA00601900702
中文品名：瑞得喜植入劑
英文品名：Radiesse Injectable Implant

效能：Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑，如鼻唇溝，要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。

醫器規格：增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：0.3cc及1.3cc，以下空白。

劑型：
包裝：

醫器主類別一：I一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一：

主成分略述：

限制項目：02輸　入
申請商名稱：620117I481 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址：台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

【主製造廠】
製造廠名稱：M462460000 Merz North America, Inc.
製造廠廠址：4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126
製造廠公司地址：
製造廠國別：UNITED STATES
製程：

【以上療程、圖片為實際案例，做為治療說明或衛生教育資料之輔助圖片，非屬醫療廣告宣傳行為。提醒您各項療程的適應症不盡相同皆有副作用、禁忌症等狀況，療程詳細資訊及規劃以醫師現場評估說明為主，且成效因人而異】。