舒顏萃Sculptra植入劑衛福部許可證

 ＊＊＊ 衛署醫器輸字第021227號 ＊＊＊
註銷理由：
製造許可登錄編號：QSD5399
有效日期：109/07/08
發證日期：99/07/08
許可證種類：醫　器
舊證字號：

醫療器材級數： 第三等級
通關簽審文件編號：DHA00602122705
中文品名：舒顏萃植入劑
英文品名：Sculptra

效能：
1.增加臉部凹陷部位的體積及改善皮膚的凹陷，特別是不同凹陷程度的鼻唇溝、皮膚皺摺及皺紋。
2.改善HIV病人臉部大體積的皮膚脂肪流失(脂肪組織萎縮)。
醫器規格
5ml per vial以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.5.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

劑型：
包裝：

醫器主類別一：I一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一：

主成分略述：

限制項目：02輸　入
申請商名稱：0941001100 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址：台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6

【主製造廠】
製造廠名稱：F250178000 Sanofi S.p.A.
製造廠廠址：LOCALITA VALCANELLO, 03012 ANAGNI (FR), ITALY
製造廠公司地址：VIALE LUIGI BODIO, 37/B-20158 MILANO, ITALY
製造廠國別：ITALY
製程：Manufactured by

【次製造廠】
製造廠名稱：M420034000 Q-MED AB
製造廠廠址：SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址：
製造廠國別：SWEDEN
製程：委託製造者

【以上療程、圖片為實際案例，做為治療說明或衛生教育資料之輔助圖片，非屬醫療廣告宣傳行為。提醒您各項療程的適應症不盡相同皆有副作用、禁忌症等狀況，療程詳細資訊及規劃以醫師現場評估說明為主，且成效因人而異】。